械字号膏药贴牌要多久能备案？很多新手最关心这个问题：我想做个械字号膏药，从开始到拿到证要多久？这个其实没有固定答案，受很多因素影响。下面说说。

械字号膏药备案/注册的时间，跟产品类型、资料准备情况、当地监管部门效率都有关系。快的话几个月，慢的话一年多。所以做械字号产品，一定要提前规划，别等到要卖了才着急备案。

一、影响时间的因素

首先是产品类型。一类医疗器械是备案，相对简单，时间短一点。二类医疗器械是注册，要求高、资料多，时间长。然后是资料准备情况。资料准备得齐全、一次就过，时间就短。资料有问题要补，一来一回就耽误时间。

还有就是当地监管部门的效率。不同省份效率不一样，这个不是我们能控制的。

二、怎么缩短时间

找有经验的代工厂。工厂做过很多类似产品，知道怎么准备资料、怎么跟监管部门对接，一次通过率高。你自己摸索，可能光资料就要改好几轮。

提前准备好自己的营业执照、商标这些基础材料。工厂需要什么，你赶紧提供。别卡在你这一步。

三、为什么选我们

山东九兴药业有医疗器械生产资质，做外用贴剂代工多年。注册备案协助经验丰富，资料准备专业，一次通过率高。支持来样来料来方。

四、没备案能先卖吗

不能。没有正规手续就卖械字号产品，是违法的。别抱侥幸心理，查到了罚款下架，得不偿失。

常见问题

问：备案要多久？
答：看产品类型，打电话聊。

问：怎么加快？
答：找有经验的工厂。

问：没备案能卖吗？
答：不能，有风险。

山东九兴药业支持来样来料来方，械字号备案全程协助。想做械字号膏药找李总，15966623695。