械字号膏药代加工，注册备案环节谁来负责？很多新手不知道这个环节该谁管，是自己跑还是工厂帮着办。其实多数有经验的代工厂都会协助办理。下面说说这个事。

械字号膏药上市前必须完成注册备案，这是国家规定。但很多品牌方第一次做，根本不知道从哪下手。找代工厂的时候，一定要问清楚：注册备案你们帮不帮忙？因为这个环节很关键，搞不定产品就上不了市。

一、注册备案谁来做

正规的代工厂都会协助品牌方做注册备案。因为工厂有经验、有团队、有渠道，知道怎么准备资料、怎么提交、怎么跟进。品牌方只需要配合提供营业执照、商标这些基础材料就行。

当然，最终注册证的持有人是品牌方或者工厂，这个可以双方约定。一般来说，用工厂现成的证做贴牌，证是工厂的。如果是新注册一个产品，证可以是品牌方的，工厂协助办理。

二、注册备案要准备什么

一般需要：产品的技术要求、检测报告、临床评价资料、说明书和标签样稿、生产场地证明、质量管理文件等等。听起来很多，但工厂有经验，知道每一项怎么准备。你不用自己研究法规，跟着工厂的节奏走就行。

三、为什么选我们

山东九兴药业有医疗器械生产资质，做外用贴剂代工多年。注册备案协助经验丰富，很多客户的产品都是我们帮忙办下来的。支持来样来料来方。

四、注册备案要多久

一类备案快一点，二类注册慢一点。具体看产品类型和资料准备情况。工厂会给你一个大概时间。

常见问题

问：注册备案我不懂怎么办？
答：工厂协助，你配合提供资料就行。

问：证是谁的？
答：看合作方式，打电话聊。

问：要多久？
答：看产品类型。

山东九兴药业支持来样来料来方，注册备案全程协助。想做械字号膏药找李总，15966623695。