械字号膏药贴牌需要具备什么资质？很多新手第一次做械字号产品，不知道要准备什么资料、找什么样的工厂。其实核心就是两个：医疗器械生产许可证和产品注册证。下面详细说说。

械字号膏药是医疗器械，生产和销售都有严格的资质要求。不是你想做就能做的。不管是自己生产还是找代工厂，资质这关必须过。

一、工厂需要什么资质

首先是医疗器械生产许可证，这是最基本的。没有这个证，就不能生产医疗器械产品。然后营业执照经营范围要包含医疗器械生产。生产车间要达到医疗器械洁净要求，要有完整的质量管理体系。这些不是嘴上说的，要能拿出文件来核验。

你找代工厂，第一件事就是看这些资质。要求工厂提供医疗器械生产许可证复印件，自己去药监局网站核对真伪。

二、产品需要什么资质

产品上市前，必须完成医疗器械注册或备案，取得正规的注册证号或备案凭证。这个是产品的身份证，没有这个证，产品就是不合规的。

一类医疗器械是备案，二类是注册。备案相对简单，注册要求高、时间长。具体看你做什么类型的产品。

三、品牌方需要什么资质

品牌方需要有自己的营业执照，最好有注册商标。产品用你的品牌名生产，商标是你的。其他的生产资质、注册证，用工厂的就行。

四、为什么选我们

山东九兴药业有医疗器械生产资质，做外用贴剂代工多年。从打样到注册备案到量产，全程协助。支持来样来料来方。

常见问题

问：我需要什么资质？
答：营业执照和商标就行。

问：工厂资质能看吗？
答：可以，欢迎到厂核验。

问：产品证谁来办？
答：工厂协助办理。

山东九兴药业支持来样来料来方，械字号膏药贴牌资质齐全。想做械字号膏药找李总，15966623695。