做械字号膏药，合规是第一位的。械字号产品是医疗器械，必须持证生产，不能随便做。山东九兴药业代加工持证生产，下面说说为什么械字号膏药必须找持证工厂做。

械字号膏药按医疗器械管理，国家有严格的监管要求。从生产资质到产品注册，从车间环境到标签标注，每一步都有规定。找没有医疗器械生产资质的工厂做，产品就是不合规的，卖出去风险很大。

一、为什么必须持证生产

首先，医疗器械生产需要专门的许可证。没有这个证就生产医疗器械产品，属于违法生产。一旦被查到，工厂被查、产品被没收，品牌方也跟着倒霉。其次，持证工厂的生产环境、质量体系都要符合医疗器械要求，做出来的产品才有质量保障。

很多新手贪便宜，找小作坊做，价格是低了，但产品没有正规手续。线上不敢卖、线下进不去，最后货全砸手里。算下来反而更贵，还担风险。

二、持证生产是什么标准

持证工厂要有医疗器械生产许可证，生产车间要达到洁净要求，要有完整的质量管理体系，每批产品要有出厂检验报告。从原料进厂到成品出厂，每一步都有记录、可追溯。监管部门会定期检查，不符合要求就整改或吊销资质。

山东九兴药业就是按这套标准生产的。我们有医疗器械生产许可证，生产全程合规，每批产品有检测报告。跟我们合作，产品合规性有保障。

三、不合规有什么风险

不合规产品卖出去，被消费者投诉了要赔钱。被监管部门查到了，产品下架、罚款，严重的还会影响品牌信誉。做械字号产品，合规是底线，不能抱侥幸心理。

四、为什么选我们

山东九兴药业有医疗器械生产资质，做外用贴剂代工多年。持证生产、流程规范，很多品牌客户跟我们合作了好几年。支持来样来料来方。

五、怎么验证工厂资质

要求工厂提供医疗器械生产许可证复印件，自己去药监局网站核对。也可以到厂实地考察，看车间、看仓库、看资质文件。眼见为实。

常见问题

问：怎么判断工厂有没有证？
答：看医疗器械生产许可证。

问：可以到厂看吗？
答：欢迎实地考察。

问：每批都有检测报告吗？
答：每批都有。

山东九兴药业支持来样来料来方，械字号膏药持证生产。想做械字号膏药找李总，15966623695。