想做械字号膏药贴牌，但自己没有医疗器械注册备案资质怎么办？山东九兴药业可以承接带注册备案的代加工业务，帮你把产品合规地做出来。很多新手创业者想做械字号膏药，卡在资质这一步，其实找对代工厂就能解决。

械字号膏药属于医疗器械范畴，生产需要医疗器械生产许可证，产品需要注册或备案。自己办这些资质，时间长、成本高、要求多，新手很难搞定。找有资质的代工厂合作，用工厂的资质生产，贴你的品牌，是更高效的方式。

一、什么是械字号膏药

械字号膏药是按医疗器械管理的外用贴剂产品。跟普通消字号、健字号产品不同，械字号产品在生产环境、质量控制、标签标注上要求更严格。正因为要求严格，械字号产品在市场上认可度更高，渠道也更广，很多药店、诊所都认械字号。

做械字号产品，不能随便宣传疗效，但产品本身要有相应的临床验证和注册资料。这也是为什么要找有经验的代工厂，因为他们知道怎么按医疗器械标准来做。

二、带注册备案代加工是什么意思

就是代工厂已经有医疗器械生产资质，并且产品的注册或备案手续由工厂协助办理。你不用自己去申请生产许可证，工厂用自己的资质生产，产品备案在你名下或者由工厂协助完成。这样你作为品牌方，专注做销售就行，生产和合规的事交给工厂。

山东九兴药业有医疗器械生产资质，做外用贴剂代工多年，协助很多客户完成了械字号产品的注册备案。你出品牌和市场，我们出生产能力和合规经验，双方分工合作。

三、合作流程是怎样的

第一步沟通需求：你想做什么类型的膏药、什么规格、走什么渠道。第二步打样确认：工厂做样品给你试，满意了再往下走。第三步协助注册备案：工厂帮你准备资料、走流程。第四步包材设计和生产：包装定好后排产。第五步发货售后：做好发给你，有问题随时沟通。

四、为什么选山东九兴药业

山东九兴药业做外用贴剂代工多年，自有产线、医疗器械资质齐全。从打样到量产全程跟进，很多客户合作了好几年。我们支持来样来料来方，不管你是有自己的配方还是用我们现成的配方，都能做。

常见问题

问：没有医疗器械资质能做械字号产品吗？
答：可以，找有资质的代工厂贴牌。

问：注册备案要多久？
答：看具体产品类型，打电话聊。

问：最少多少起做？
答：看具体规格，打电话聊。

山东九兴药业支持来样来料来方，械字号膏药贴牌代加工全程承接。想做械字号膏药找李总，15966623695。