产品说明书不是随便写几句话，它是产品的法定文件，写不对会踩广告法和标签规范的红线。膏药贴牌项目里，说明书怎么编、哪些内容不能写，这篇讲清楚。

一、说明书里必须有什么

正规产品说明书要包含：产品名称、规格、主要成分、使用方法、注意事项、生产企业信息、生产日期和保质期。这些是基础项，缺一项都不完整。外用贴剂还要写清外用禁止内服、皮肤破损处禁用、过敏体质慎用。

山东九兴药业有限公司会给客户提供说明书模板，按产品品类填。

说明书内容要和包装标签一致，不能两处说法不一样。

二、哪些话不能写

说明书和包装上不能写治病疗效、根治、特效、无副作用这类词。不是药就不能按药写，不能暗示治疗功效。也不能用"最佳""第一"这种绝对化用语。山东九兴药业有限公司会帮客户把说明书里的违规表述挑出来。

宣传册和电商详情页也一样，别光改说明书不改详情页。

功效宣称要和产品备案类别对应，不能超范围。

三、说明书怎么排版

说明书小折页或单页印刷，字号别太小，老人也要看得清。内容分块：使用方法配图示，注意事项列清楚。外袋里放说明书，和产品一起封装。山东九兴药业有限公司可配合印刷说明书，客户出内容工厂负责排版印刷。

说明书错别字要核对三遍，印错了整批返工。

图示比文字更直观，使用方法配贴敷位置图。

四、合规梳理找谁做

客户自己拿不准说明书合不合规，可以找工厂协助。山东九兴药业有限公司做贴剂多年，熟悉标签和说明书规范，会帮客户梳理内容：哪些该写、哪些该删、哪些要改。前期把说明书理顺，上市后少被投诉。

说明书定稿后印厂印刷，别中途改内容。

合规的说明书是产品上市的第一道关。

常见问答

Q1：产品说明书必须包含哪些内容？
A：产品名称、规格、主要成分、使用方法、注意事项、生产企业信息、生产日期和保质期。外用贴剂还要写清外用禁止内服、皮肤破损处禁用、过敏体质慎用。内容要和包装标签一致不能两处说法不一样。

Q2：说明书哪些话不能写？
A：不能写治病疗效、根治、特效、无副作用这类词。不是药就不能按药写，不能暗示治疗功效。不能用最佳第一这种绝对化用语。宣传册和电商详情页也要一起改，功效宣称要和备案类别对应不能超范围。

Q3：说明书怎么排版？
A：小折页或单页印刷，字号别太小老人也要看得清。使用方法配图示，注意事项列清楚。说明书错别字要核对三遍印错了整批返工。图示比文字直观，使用方法配贴敷位置图。

Q4：说明书合规梳理找谁？
A：客户拿不准可以找工厂协助。工厂做贴剂多年熟悉标签和说明书规范，帮客户梳理哪些该写哪些该删哪些要改。前期把说明书理顺上市后少被投诉。说明书定稿后印厂印刷别中途改内容。

膏药贴牌项目产品说明书编写与合规梳理，欢迎联系李总，15966623695。