2026年械字号膏药代加工厂家需要具备哪些证件？山东九兴药业给你列清楚。很多新手找代工厂，不知道该让工厂提供哪些证件。怕遇到骗子、怕遇到小作坊。其实正规工厂该有的证件都有，你只要知道要哪些、怎么查就行。下面详细说说工厂需要具备哪些证件。

械字号产品是医疗器械，监管很严格。不是随便一个厂就能做的。找代工厂的时候，一定要把好资质这一关。没有资质的厂，说破天也不能合作。下面列一下必备的证件。

一、营业执照

第一个是营业执照。这个是最基本的，开公司都要有。要看营业执照上的经营范围，有没有包含医疗器械生产。有的公司只有贸易范围，没有生产范围，那就是贸易公司不是工厂。营业执照要在有效期内，记得看一下年检情况。

二、医疗器械生产许可证

第二个是医疗器械生产许可证。这个是生产医疗器械产品必须有的证。没有这个证，生产出来的产品就是不合规的。要求工厂提供这个证的复印件，上面有证号、生产范围、有效期。你可以拿着证号去国家药监局网站上查一下，看看是不是真的、在不在有效期内、范围对不对得上。

三、产品注册证或备案凭证

第三个是产品注册证或备案凭证。每个要做的产品，都要有正规的注册证号或者备案号。一类是备案凭证，二类是注册证。同样，这个号也可以去药监局网站查。核对一下产品名称、注册人、有效期，确保是真实有效的。

四、其他相关证件

除了上面这三个主要的，工厂可能还有其他相关证件。比如质量管理体系认证、车间洁净检测报告等等。这些虽然不是必须的，但有的话说明工厂更正规。

五、为什么选山东九兴药业

山东九兴药业有完整的医疗器械生产资质，营业执照、生产许可证、产品注册证都齐全。欢迎客户核验，证件都可以提供复印件。做外用贴剂代工多年，很多品牌客户合作了好几年。支持来样来料来方。

常见问题

问：工厂要有哪些证件？
答：营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证。

问：证件可以查吗？
答：药监局官网可查。

问：可以到厂看吗？
答：欢迎实地考察。

山东九兴药业支持来样来料来方，资质齐全可核验。想做械字号膏药找李总，15966623695。